Τιτάνια μάχη δίνει η παγκόσμια ιατρική κοινότητα ενάντια στον «αόρατο εχθρό», τον κορονοϊό, τη στιγμή που το δεύτερο κύμα πανδημίας επελαύνει σαρωτικά σε ολόκληρο τον πλανήτη. Η ελπίδα, πάντως, είναι αισθητή και προκύπτει από τα θετικά αποτελέσματα εμβολίων.

Στον αγώνα κατά της νόσου Covid-19 βρίσκεται και το Πανεπιστήμιο Κουίνσλαντ που αναπτύσσει εμβόλιο.
Σύμφωνα με τις τελευταίες ανακοινώσεις της συγκεκριμένης επιστημονικής κοινότητας, το εμβόλιο ετοιμάζεται να δοκιμαστεί σε ανθρώπους και εμφανίζεται να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε ηλικιωμένους.

«Το εμβόλιο στις δοκιμές της φάσης 1 αποδεικνύεται ασφαλές και δείχνει να ανταποκρίνεται θετικά, πράγμα που σημαίνει ότι έχει εξουδετερωτικά αντισώματα» τονίζεται στην εφημερίδα «The Courier Mail».

Εξάλλου και ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας Greg Hunt, δήλωσε ότι το εμβόλιο του Πανεπιστήμιου Κουίνσλαντ είναι ασφαλές και ότι η Αυστραλία έχει παραγγείλει 51 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου του Πανεπιστημίου Κουίνσλαντ, η παραγωγή του οποίου θα γίνει στα εργαστήρια της CSL στη Μελβούρνη.

Υπενθυμίζεται ότι πριν από λίγες ημέρες ανακοινώθηκε ότι το εμβόλιο που αναπτύσσει η Pfizer, σε συνεργασία με την BioNtech, παρουσιάζει αποτελεσματικότητα της τάξης του 90%.

Οι εμβολιασμοί θα πρέπει να γίνουν σε ειδικά κέντρα, αλλά και σε κινητές μονάδες. Η δημιουργία αυτών των μονάδων αναμένεται να ξεκινήσει και να υλοποιηθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Δύσκολη αναμένεται, ωστόσο, η μεταφορά και αποθήκευση των εμβολίων καθώς πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μείον 70 βαθμών Κελσίου.

Σε ανακοίνωση του Σεπτεμβρίου, ωστόσο, η Pfizer ανέφερε ότι υπάρχουν δεδομένα που δείχνουν ότι το εμβόλιο μπορεί να διατηρηθεί έως και πέντε ημέρες και σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου (μεταξύ 2 και 8 βαθμών).

ΠΟΙΟΙ ΘΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΟΥΝ ΠΡΩΤΟΙ
Εντός της ΕΕ ωστόσο και οι 27 χώρες-μέλη θα έχουν ταυτόχρονη πρόσβαση στις πρώτες παραδόσεις, με τη διανομή να γίνεται στη βάση πληθυσμιακών κριτηρίων.

Προηγούνται άνθρωποι που εργάζονται σε θέσεις-κλειδιά για τη διαχείριση της πανδημίας, όπως υπάλληλοι υγειονομικών υπηρεσιών, αστυνομικοί, πυροσβέστες, δάσκαλοι, καθηγητές και νηπιαγωγοί. Εντός των επόμενων εβδομάδων οι ειδικοί αναμένεται να εξειδικεύσουν τις προτάσεις τους.

ΤΟ ΣΧΕΔΙΟ ΤΗΣ PFIZER ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΝΟΜΗ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ
Ιδιαίτερα σύνθετη αναμένεται ότι θα είναι η διαδικασία διανομής του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού στην παγκόσμια κοινότητα. Απαραίτητη προϋπόθεση για να ξεκινήσει η διανομή είναι η λήψη άδειας από τις αρμόδιες Αρχές, που θα κρίνουν το εμβόλιο ασφαλές και αποτελεσματικό.

Η ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας ότι το υποψήφιο εμβόλιο παρουσιάζει αποτελεσματικότητα 90% προκάλεσε ενθουσιασμό σε όλον τον κόσμο, που δίνει τη μάχη κατά της πανδημίας και περίμενε μια τέτοια είδηση έως την αρχή του τέλους της πανδημίας.

Ωστόσο, η ανακάλυψη του εμβολίου ήταν το πρώτο ορόσημο. Πλέον, οι Αρχές δοκιμάζουν μια νέα πρόκληση, η εξασφάλιση εκατομμυρίων δόσεων, η διανομή τους σε νοσοκομεία, κλινικές και φαρμακεία, όπου θα γίνει η έγχυση δύο δόσεων στους πολίτες.

Στις ΗΠΑ, εάν η Pfizer λάβει άδεια για το εμβόλιο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η εταιρεία θα μπορούσε θεωρητικά να εμβολιάσει εκατομμύρια Αμερικανούς μέχρι το τέλος του έτους.

Άλλωστε, τους προηγούμενους μήνες είχε προβεί σε προγραμματισμό, ενώ μετρούν και οι δεκαετίες εμπειρίας που έχει πίσω της.

«Είμαι πολύ σίγουρη» δήλωσε η Τάνια Άλκορν, στέλεχος της εταιρείας που επιβλέπει την αλυσίδα εφοδιασμού, σημειώνοντας ότι η Pfizer έχει αναπτύξει ένα σύστημα που «δεν σπαταλά πολύτιμα εμβόλια».

ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΠΟΛΥΕΠΙΠΕΔΗ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΝΟΜΗ
Ωστόσο, η διαδικασία δεν ανήκει μόνο στην Pfizer, ούτε και στις άλλες φαρμακευτικές εταιρείες που ενδέχεται να εξασφαλίσουν τη δική τους άδεια για τα εμβόλια. Στις ΗΠΑ η διανομή προϋποθέσει συνεργασία ανάμεσα σε ένα δίκτυο εταιρειών, ομοσπονδιακών και κρατικών Αρχών και εργαζομένων Υγείας εν μέσω μιας πανδημίας που εξαπλώνεται πολύ γρήγορα.

Σύμφωνα με τους New York Times, πριν ξεκινήσει η διανομή, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση και οι Πολιτείες θα πρέπει να πουν πού και πόσες δόσεις πρέπει να στείλει. Παράλληλα, η McKesson, προμηθευτής ιατρικών υπηρεσιών, θα πρέπει να παρέχει σε νοσοκομεία και άλλα σημεία διανομής τις σύριγγες και όλες τις προμήθειες που είναι απαραίτητες για να γίνει το εμβόλιο.

Οι εργαζόμενοι θα πρέπει να εκπαιδευτούν για να μπορούν να αποθηκεύουν και να χορηγούν σωστά το εμβόλιο. Επίσης, θα πρέπει να διασφαισθεί ότι οι πολίτες που θα κάνουν την πρώτη δόση, θα πρέπει να επιστρέψουν τέσσερις εβδομάδες μετά για τη δεύτερη. Και, τέλος, εκατομμύρια Αμερικανοί πρέπει να πειστούν να κάνουν το εμβόλιο.

Επιστήμονες εκφράζουν ανησυχία για το εγχείρημα και για το πώς μπορεί να γίνει με επιτυχία. Ακόμη και σε κανονικές συνθήκες, οι εκστρατείες μαζικού εμβολιασμού είναι πολυσύνθετες και χρειάζεται η κινητοποίηση ενός τεράστιου δικτύου προμηθευτών, μεταφορέων και μεσαζόντων.

«ΠΟΝΟΚΕΦΑΛΟΣ» ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΤΗΣ ΣΩΣΤΗΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ
Η διανομή του εμβολίου της Pfizer αναμένεται ότι θα είναι ακόμη πιο περίπλοκη. Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη γερμανική BioNTech, θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μείον 70 βαθμούς Κελσίου μέχρι λίγο πριν γίνει η έγχυση. Η απαιτούμενη θερμοκρασία θεωρείται πολύ χαμηλότερη από πολλά άλλα εμβόλια.

Την ίδια ώρα, αναμένονται και άλλα αποτελέσματα από εταιρείες που δείχνουν να είναι κοντά στην ανάπτυξη του πολυπόθητου εμβολίου. Η Moderna ανακοίνωσε ότι βρίσκεται, επίσης, κοντά σε ένα αποτέλεσμα, σε ένα εμβόλιο με παρόμοια τεχνολογία με την Pfizer.

Άλλες εννέα εταιρείες βρίσκονται, επίσης, στην τελική φάση των δοκιμών. Εάν κάποια απ’ αυτές κερδίσει έγκριση από τον αμερικανικό FDA θα μειώσει τη σημαντικότητα του εμβολίου της Pfizer, ωστόσο, θα δημιουργήσει νέα ερωτήματα για το ποια νοσοκομεία και ποιοι πολίτες θα πάρουν το διαφορετικό εμβόλιο.

Τις επόμενες εβδομάδες, εάν η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου της Pfizer επιβεβαιωθεί, είναι πιθανή η αίτηση προς τον FDA για επείγουσα άδεια χορήγησης.

Σε αυτή την περίπτωση, οι περιορισμένες δόσεις θα δοθούν σε μεγάλα νοσοκομεία και φαρμακεία και θα χορηγηθούν σε εργαζόμενους στην Υγεία και άλλες ευπαθείς ομάδες. Αλλά οι λεπτομέρειες για το πώς θα διεξαχθεί η διαδικασία δεν είναι ακόμη ξεκάθαρες. Στις ΗΠΑ, η Pfizer δεν γνωρίζει ακόμη πώς η κυβέρνηση θέλει να γίνει η διανομή του εμβολίου.

Η ΣΥΝΘΕΤΗ ΑΛΥΣΙΔΑ ΤΗΣ ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΑΠΟ ΤΟ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΕΩΣ ΤΟΝ ΑΠΟΔΕΚΤΗ
Το εμβόλιο παρασκευάζεται σε εγκαταστάσεις κυρίως στις ΗΠΑ στο Kalamazoo και στο Βέλγιο. Στις ΗΠΑ τα εμβόλια μεταφέρονται σε φιαλίδια, με κάθε φιαλίδιο να περιλαμβάνει πέντε δόσεις. Τα φιαλίδια μπαίνουν σε δίσκους (195 φιαλίδια ανά δίσκο), που μεταφέρονται σε ειδικά σχεδιασμένα κουτιά, με τις κατάλληλες θερμοκρασίες (έως και πέντε δίσκους ανά κουτί).

Η Pfizer σχεδιάζει να έχει περίπου 100.000 τέτοια ψυγεία μέχρι το τέλος του μήνα και να υπερδιπλασιάσει το σύνολο μέχρι τον Μάρτιο.

Τα κουτιά, με δυνατότητα νέας χρήσης, που χωρούν το καθένα από 1.000 έως 5.000 δόσεις και είναι γεμισμένα με ξηρό πάγο, είναι εξοπλισμένα με αισθητήρες GPS. Παρακολουθώντας τις θέσεις και τις θερμοκρασίες, τα ψυγεία θα μπορέσουν να μεταφερθούν σε νοσοκομεία και κλινικές, με τις εταιρείες FedEx και UPS. Εκπρόσωποι των δύο εταιρειών δήλωσαν ότι σχεδιάζουν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στη διανομή εμβολίων και είναι έτοιμοι να ξεκινήσουν τη διαδικασία.

Όταν τα ψυγεία της Pfizer φτάσουν στον προορισμό τους, τα νοσοκομεία και τα φαρμακεία έχουν κάποιες επιλογές για το πώς θα αποθηκεύσουν το εμβόλιο. Η ευκολότερη είναι να χρησιμοποιήσουν ειδικούς καταψύκτες, αλλά δεν υπάρχει παντού αυτή η δυνατότητα. Διαφορετικά, οι δίσκοι μπορούν να διατηρηθούν σε συμβατικούς καταψύκτες μέχρι και πέντε ημέρες.

Επίσης, τα φιαλίδια μπορούν να διατηρηθούν στο ψυγείο για διάστημα έως και 15 ημερών, αρκεί να αναπληρώνεται ο ξηρός πάγος και να μην ανοίγονται για πάνω από δύο φορές την ημέρα.

ΟΙ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΙΣ ΘΑ ΑΠΟΦΑΣΙΣΟΥΝ ΓΙΑ ΤΗ ΣΕΙΡΑ ΣΤΟΥΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥΣ
Το αμέσως επόμενο ερώτημα αφορά τη σειρά του εμβολιασμού, μια απάντηση που πρέπει να δώσουν οι κυβερνήσεις.

Αυτόν τον χρόνο, η Pfizer αναμένει να παρασκευάσει 50 εκατομμύρια δόσεις. Οι μισές εξ αυτών μάλλον θα δοθούν στις ΗΠΑ. Από τη στιγμή που για κάθε άτομο χρειάζονται δύο δόσεις, περίπου 12,5 Αμερικανοί μπορούν να εμβολιαστούν. Κάτι τέτοιο σημαίνει ότι θα πρέπει να ληφθούν πολύ σκληρές και δύσκολες αποφάσεις για το ποιος θα εμβολιαστεί, αφού οι δόσεις θεωρούνται λίγες.

Μια άλλη πρόκληση αφορά τη διανομή του εμβολίου σε αγροτικές περιοχές, όπου η διανομή ενδέχεται να μην είναι αρκετά γρήγορη με αποτέλεσμα να καταστραφεί το εμβόλιο. Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν πληροφορίες για το πώς θα διεξαχθεί η διαδικασία.

Και, βέβαια, παράγοντες της βιομηχανίας εξετάζουν το ενδεχόμενο αντίστασης πολιτών στο εμβόλιο, τόσο στις ΗΠΑ όσο και σε όλον τον κόσμο.

Πάντως, εάν και εφόσον το εμβόλιο εγκριθεί, όλα αυτά δείχνουν δευτερεύοντα αφού όπως δηλώνουν στελέχη της αγοράς, τα της διανομής δεν θεωρούνται ανυπέρβλητα προβλήματα.

 

source: neos kosmos